注射针针尖穿刺力如何检测?通过穿刺力试验装置并且用规定的注射针测试速度，针以指定速度垂直穿过模拟皮肤时测量的最大峰值力，来评估注射针的穿刺力。

注射针测试装置——模拟皮肤、注射针针尖刺穿力测试仪

CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪主要用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。

CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪的技术指标：

测试速度：100±0.1mm/min;(无极调速可任意设定)，平均增长速度控制精度≤±5%(设置值)。

压力传感器量程：0~50(0~5)N，精度 ± 0.5%(全量程)

CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪

注射针穿刺力模拟皮肤材料

材料:聚氨酯薄膜

厚度: 0.35 mm ± 0.05 mm

肖氏硬度A(85 ± 10)

暴露面积:(夹紧后)等于10毫米

注射针穿刺力模拟皮肤

注射针针尖刺穿力测试仪测试流程

将被测针和模拟电子皮肤在22℃±2℃下放置时间至少24h，并在相同环境温度下进行分析测试。测试装置将适当尺寸的模拟皮肤夹紧到夹具上，而不对模拟皮肤施加任何显著的拉伸或压缩力。

测试仪针安装在测试装置上，其轴线垂直于模拟皮肤表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心，设置测试装置的速度为100mm/min。启动试验装置，在膜穿刺过程中，测量最大峰值力或同时记录力位移图，不得通过使用形穿刺进行区域曾做过穿刺的膜。

注射针是临床常用的医疗器械之一，它们被用来注射和吸取药物，注射针属于用于医疗器械的硬质不锈钢针管。它直接与人体皮肤和血液接触，为了保证用户的安全，国家还对其进行了严格的监管，并有相关的国家标准对其进行规范。注射针穿刺力是注射针的一项重要物理检测指标，注射针的穿刺力不合格在使用过程中被注射者会增加疼痛感，不仅会增加病人的疼痛程度，而且还会增加医务人员的工作量。

根据国家标准测试标准：GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针 ISO 7864: 2016 一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法的要求，设计开发了CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪。本仪器适用于测量皮内、皮下、肌肉、静脉注射针头及其他医疗器械的注射针和硬直不锈钢针的穿刺力，主要包括注射针、输液针、采血针、针灸针、留置针等医疗器械检测。