深度解析针体与针柄连接牢固度测试GB 2024 - 2016

07/23/2025

在医疗器械领域,针类产品的质量至关重要,其中针体与针柄连接牢固度更是关乎使用者安全与产品性能的关键指标。GB 2024 - 2016标准的出台,为这一关键指标的测试提供了全面且严格的规范。

GB 2024 - 2016对测试环境有着明确要求。通常需在室温15℃ - 35℃,相对湿度45% - 75%的环境下进行测试。稳定的环境条件能避免因温湿度变化对针体和针柄材料性能产生影响,确保测试结果的准确性。例如,若环境湿度过高,金属材质的针体可能生锈,影响其与针柄连接的稳定性,进而干扰测试结果。

该标准详细规定了测试设备。专业的拉力试验机是必不可少的,其精度需满足标准要求,能精确测量针体与针柄分离时所承受的拉力。比如,威夏科技所采用的拉力试验机,具备高精度传感器,可精确捕捉微小的力值变化,为测试提供可靠数据支持。此外,还需配备合适的夹具,能够牢固夹住针柄与针体,且不会对其造成额外损伤或变形,确保测试过程中针体与针柄处于自然连接状态。

在测试步骤方面,首先要对样品进行随机抽样。从一批产品中抽取适量样品,保证样品具有代表性。接着,将针柄牢固安装在夹具上,针体垂直向下。启动拉力试验机,以规定的速率缓慢施加拉力。在这个过程中,密切观察针体与针柄的连接情况,记录针体与针柄出现松动、分离等现象时的拉力数值。当拉力达到标准规定的最小牢固度值,而针体与针柄仍保持连接,则该样品通过测试。

GB 2024 - 2016标准对不同类型的针产品规定了相应的最小连接牢固度要求。如普通注射针,其连接牢固度需达到一定数值,以确保在注射操作过程中,针体不会意外从针柄脱落,避免对患者造成伤害。对于特殊用途的针,如穿刺针,由于其使用场景更为复杂、受力更大,标准对其连接牢固度的要求更为严格。

遵循GB 2024 - 2016标准进行针体与针柄连接牢固度测试,不仅能保障医疗器械产品质量,更是对患者生命安全的有力守护。生产企业应严格按照该标准进行生产与检测,只有这样,才能生产出符合安全与性能要求的针类产品,为医疗行业的健康发展奠定坚实基础。