医用针灸针针尖穿刺力试验:GB 2024-2016 标准解析
在医用针灸针的质量把控中,针尖穿刺力试验是极为关键的一环,而GB 2024 - 2016标准则为这一试验提供了明确且严格的规范。

GB 2024 - 2016对医用针灸针针尖穿刺力试验的环境条件有着精确要求。试验需在温度为15℃ - 35℃,相对湿度25% - 75%,大气压力86kPa - 106kPa的环境下进行。这样的环境设定,是为了模拟针灸针在实际使用过程中可能遇到的常规环境状况,确保试验结果能反映其真实性能。例如,过高或过低的湿度可能影响针体表面的摩擦力,进而对穿刺力产生影响。
对于试验设备,该标准也作了详尽规定。需使用具有合适量程和精度的力测量装置,通常其误差应不超过±1%。威夏科技作为行业内专注于医疗器械检测设备研发的企业,所研发的力测量装置在满足这一精度要求方面表现出色。通过高精度的传感器和先进的算法,能精准捕捉针灸针穿刺过程中的力变化。试验时,将针灸针固定于专用夹具上,夹具的设计需保证针体在穿刺过程中不发生晃动或偏移,否则会导致测量结果出现较大偏差。
在试验步骤方面,首先选取符合规定尺寸的标准穿刺材料。一般采用特定厚度和材质的人造皮肤模拟材料,其力学性能与人体皮肤接近。将固定好针灸针的夹具安装在试验台上,以恒定速度垂直向穿刺材料推进。在推进过程中,力测量装置实时记录针尖刺入材料瞬间直至穿透所受到的力。当针体完全穿透材料,力值会出现明显下降,此时记录的最大力值即为该针灸针的针尖穿刺力。
GB 2024 - 2016规定了不同规格针灸针的穿刺力合格范围。这是基于临床使用经验和人体生理特点制定的。若穿刺力过小,可能导致针灸针在进针过程中容易弯曲,影响针刺的准确性和深度;而穿刺力过大,则会增加患者的疼痛感,甚至可能造成针体折断等医疗事故。
通过严格遵循GB 2024 - 2016进行医用针灸针针尖穿刺力试验,能有效筛选出质量可靠的产品。这不仅保障了患者在针灸治疗过程中的安全与舒适,也推动了整个针灸行业的健康发展。威夏科技等企业持续为行业提供符合标准的试验设备,助力行业不断提升产品质量,为传统中医针灸的现代化发展奠定坚实基础。