YY/T1618 - 2018针座试验技术解读
在医疗器械及相关电子连接领域,针座作为关键的连接部件,其性能的可靠性至关重要。YY/T1618 - 2018《一次性使用活检针针座试验方法》标准的出台,为针座的质量把控提供了科学且规范的依据。

试验环境与条件的严格界定
依据YY/T1618 - 2018标准,针座试验需在特定的环境条件下展开。一般要求试验环境温度控制在23℃±2℃ ,相对湿度维持在50%±10% 。这看似微小的温湿度区间,实则对试验结果影响深远。例如,温度过高可能导致针座材料的物理性能发生变化,使其变软,影响插拔力等试验数据;湿度过大则可能引发针座表面生锈或产生水汽吸附,干扰电气性能测试。在威夏科技过往参与的相关项目中,就因严格遵循这一环境条件要求,确保了试验数据的稳定性与重复性。
机械性能试验——插拔力与连接牢固性
插拔力试验是考量针座机械性能的关键环节。标准规定,需模拟实际使用过程中的插拔动作,测试针座与配套部件之间的插拔力大小。合适的插拔力既要保证针座在正常使用时不会意外脱落,又要确保医护人员在操作过程中无需过度用力即可完成连接与分离动作。通过专用的插拔力测试设备,以一定的速率进行插拔操作,并记录每次插拔力数值。威夏科技在研发阶段,对针座的结构设计进行了多次优化,依据插拔力试验结果,调整针座内部的弹性结构,使得插拔力始终保持在标准规定的合理范围内。
连接牢固性试验则侧重于检验针座与针管等部件连接的持久性。通过对连接部位施加一定的轴向拉力和扭矩,观察针座与其他部件是否会出现松动、分离等现象。这一试验旨在模拟针座在使用过程中可能受到的外力作用,确保其在各种复杂情况下都能保持可靠连接。
电气性能试验——导通性与绝缘性
对于部分带有电气功能的针座,电气性能试验不可或缺。导通性试验主要检测针座内部导体是否能够正常导电。使用高精度的导通测试仪,对针座的各个导电引脚进行测试,确保电阻值在规定范围内,以保证电流能够顺畅传输。绝缘性试验则是验证针座的绝缘部分是否能够有效阻止电流泄漏。将针座置于特定的绝缘测试环境中,施加一定电压,检测泄漏电流。若泄漏电流过大,不仅可能影响设备的正常运行,还可能对使用者造成安全隐患。在威夏科技的生产线上,每一个带有电气功能的针座都要经过严格的电气性能试验,确保产品质量符合YY/T1618 - 2018标准要求。
YY/T1618 - 2018针座试验标准从多个维度对针座性能进行了规范与检验,各试验环节紧密相扣,共同保障了针座在实际应用中的可靠性与安全性。