YY/T 1618 - 2018 刺穿力试验:医疗产品安全性能的关键检测

07/11/2025

在医疗用品领域,产品的质量与安全性关乎患者的生命健康,而刺穿力试验是确保医疗产品安全可靠的重要环节。YY/T 1618 - 2018《一次性使用医用橡胶检查手套 刺穿力试验方法》这一标准的出台,为行业提供了科学、规范且统一的检测准则。

YY/T 1618 - 2018标准详细规定了一次性使用医用橡胶检查手套刺穿力试验的原理、设备、试验步骤以及结果判定等内容。其试验原理基于模拟实际使用场景下,手套抵抗尖锐器械刺穿的能力。通过特定的试验设备,以稳定且可调节的速率,将标准的穿刺针垂直作用于手套表面,精确测量手套被刺穿瞬间所承受的力值。

在设备方面,对穿刺装置的精度、穿刺针的规格等都有严格要求。高精度的穿刺装置能够保证试验过程中力值测量的准确性,穿刺针的标准化则确保了试验结果的可比性。例如,穿刺针的针尖形状、直径、硬度等参数都必须符合标准规定,这样才能在不同实验室间得到一致性较高的试验数据。

试验步骤严谨且细致。首先,需将待测试的手套按照规定方法进行安装与固定,确保手套在试验过程中不会发生位移或变形,以免影响试验结果。接着,设定穿刺装置的相关参数,如穿刺速度等。在穿刺过程中,操作人员需密切关注力值变化,并准确记录手套被刺穿时的最大力值。试验完成后,还需依据标准对试验数据进行整理与分析。

结果判定是整个试验的关键环节。根据YY/T 1618 - 2018标准,只有当手套的刺穿力值达到规定的合格范围时,该产品才被认定为符合要求。这一合格范围的设定并非随意为之,而是经过大量的临床实践与研究得出,旨在确保手套在实际使用中能够有效抵御穿刺风险,保障医护人员与患者的安全。

威夏科技作为行业内的技术推动者,一直致力于深入研究与应用YY/T 1618 - 2018标准。在日常研发与生产过程中,严格依据该标准对一次性使用医用橡胶检查手套进行刺穿力试验,从原材料的筛选到成品的出厂检测,每一个环节都以高标准来要求。通过不断优化生产工艺与试验流程,提高手套的刺穿性能,为医疗行业提供更安全可靠的产品。

YY/T 1618 - 2018刺穿力试验标准的实施,犹如一把精准的标尺,规范了一次性使用医用橡胶检查手套的质量检测。企业应严格遵循该标准,提升产品质量,共同守护医疗安全的防线。