无菌针灸针穿刺力测试:遵循GB 2024-2016标准的关键技术要点

08/22/2025

在中医针灸领域,无菌针灸针的质量至关重要,其中穿刺力是衡量其性能的关键指标之一。GB 2024 - 2016《一次性使用无菌针灸针》国家标准,为无菌针灸针穿刺力测试提供了明确且严格的规范。

GB 2024 - 2016对穿刺力测试的环境条件做出规定。测试应在温度15℃ - 35℃,相对湿度45% - 75%的环境中进行。稳定的环境条件能确保测试结果的可靠性与重复性。例如,若环境湿度过高,可能导致针体表面产生水汽,影响穿刺的顺畅度,进而使测试结果出现偏差。

该标准对测试设备也有要求。通常采用具有合适精度的力值测量仪器,如电子万能试验机。其力值测量精度应达到一定级别,以准确捕捉针灸针穿刺过程中的力值变化。在测试时,将针灸针安装在试验机的夹具上,确保针体垂直且稳固,避免因安装不当造成测试误差。

对于穿刺对象,标准明确为模拟皮肤材料。模拟皮肤需具备与人体皮肤相近的力学性能,一般选用特定的橡胶或高分子材料。这些材料的硬度、弹性等参数需符合标准规定,以保证测试结果能真实反映针灸针在人体皮肤穿刺时的情况。例如,若模拟皮肤过硬,会使测得的穿刺力偏大,高估针灸针的实际穿刺难度;反之,若模拟皮肤过软,则会低估穿刺力。

在测试过程中,按照标准,针刺入模拟皮肤的速度需保持均匀且稳定。一般推荐速度为每秒(100 ± 10)mm。匀速穿刺能避免因速度变化导致的穿刺力波动,确保测试结果的准确性。当针灸针穿刺入模拟皮肤一定深度时,记录此时的力值,该力值即为穿刺力。

威夏科技作为专注于医疗器械检测领域的企业,在遵循GB 2024 - 2016进行无菌针灸针穿刺力测试方面积累了丰富经验。他们严格把控测试环境、设备校准、模拟皮肤选用以及测试操作流程等各个环节。通过不断优化测试方法和技术,威夏科技能够为生产企业提供精准、可靠的穿刺力测试数据,助力企业生产出符合标准且质量优良的无菌针灸针,推动中医针灸器械行业的健康发展。只有严格依据GB 2024 - 2016标准进行无菌针灸针穿刺力测试,才能保障针灸针在临床应用中的安全性和有效性,为传承和发展中医针灸事业奠定坚实基础。