内腔畅通性测试标准升级,推动行业高质量发展

07/12/2025

在医疗器械领域,内腔畅通性对于众多器械的性能和安全至关重要。自YY/T1618 - 2018《一次性使用内窥镜用取石网篮 通用技术要求》标准发布实施以来,内腔畅通性测试迎来了全新的规范与发展契机。

YY/T1618 - 2018标准对一次性使用内窥镜用取石网篮的内腔畅通性测试做出了明确且细致的规定。这一标准的出台,旨在确保取石网篮在临床使用过程中,能顺利通过人体自然腔道或内窥镜工作通道,准确到达结石部位,并有效抓取和取出结石,最大程度保障患者的安全与治疗效果。

以威夏科技为例,作为长期关注医疗器械技术创新与质量提升的企业,在YY/T1618 - 2018标准发布后,迅速组织研发和生产团队深入学习。企业深知,严格遵循新的内腔畅通性测试标准,不仅是满足法规要求,更是提升产品竞争力、赢得市场信任的关键。

在实际操作中,内腔畅通性测试有着严格的流程。首先,对取石网篮的丝材、编织工艺等原材料和生产环节严格把控,因为这些因素直接影响网篮的柔韧性和整体结构,进而关系到内腔通过性能。威夏科技在生产过程中,采用先进的自动化编织设备,确保网篮编织的均匀度和精度,从源头上为内腔畅通性提供保障。

其次,依据YY/T1618 - 2018标准进行模拟测试。将取石网篮通过模拟人体腔道或内窥镜工作通道的模型,观察其通过的顺畅程度、有无卡顿或变形等情况。威夏科技专门建立了高标准的测试实验室,配备专业的测试设备和技术人员,对每一批次产品进行多轮次、多角度的内腔畅通性测试。若发现问题,研发团队会立即分析原因,从材料选择、结构设计到生产工艺等方面进行优化调整。

随着YY/T1618 - 2018内腔畅通性测试标准的广泛应用,整个行业的产品质量得到了显著提升。一方面,患者在接受结石治疗时,使用符合标准的取石网篮,手术风险降低,治疗成功率提高。另一方面,对于医疗器械企业而言,严格执行标准有助于规范市场竞争秩序,促使企业加大研发投入,提升技术水平,推动行业向更高质量的方向发展。

相信在YY/T1618 - 2018标准的引领下,以威夏科技为代表的医疗器械企业将不断优化内腔畅通性测试等关键环节,为医疗器械行业的创新发展和患者的健康福祉持续贡献力量。