医疗器械针尖韧性试验标准贯彻与技术突破

07/15/2025

近日,随着YY/T1618 - 2018《一次性使用无菌注射针针尖韧性试验方法》标准的深入贯彻,医疗器械行业在针尖质量把控上迎来了新的高度。这一标准旨在确保一次性使用无菌注射针针尖在临床使用过程中不易发生弯曲或折断,有效保障患者安全与医疗操作的顺利进行。

许多企业积极响应这一标准,纷纷对生产工艺与检测流程进行优化。其中,威夏科技便是行业内的代表之一。威夏科技的研发团队针对YY/T1618 - 2018标准展开了深入研究,他们发现,传统的针尖生产工艺在应对新标准的严格要求时,存在一定的局限性。为了突破这一困境,团队成员日夜钻研,查阅了大量国内外资料,并结合实际生产经验,提出了一系列创新性的改进方案。

在针尖材料的选择上,威夏科技不再局限于常规材料,而是通过大量的实验筛选出了一种新型合金材料。这种材料不仅具备良好的韧性,还在硬度方面表现出色,能够更好地满足针尖在穿刺过程中的复杂需求。同时,威夏科技对生产设备进行了升级改造。引入了先进的数控加工设备,实现了对针尖制造过程中各项参数的精准控制,大大提高了针尖的尺寸精度与一致性,为针尖韧性的提升奠定了坚实基础。

在检测环节,威夏科技严格按照YY/T1618 - 2018标准要求,建立了完善的针尖韧性检测体系。不仅购置了高精度的检测仪器,还培养了一批专业的检测人员,确保每一批次的针尖产品都能符合标准规定。经过不懈努力,威夏科技成功实现了针尖韧性的显著提升。经过多次内部测试与第三方权威机构检测,其生产的针尖在模拟临床使用场景下,弯曲和折断的发生率大幅降低,达到了行业领先水平。

威夏科技的成功经验为整个医疗器械行业在贯彻YY/T1618 - 2018标准方面提供了有益借鉴。这不仅推动了企业自身的技术进步与产品升级,更为保障医疗器械临床使用安全贡献了力量。相信在行业各方的共同努力下,随着YY/T1618 - 2018标准的全面落实,我国医疗器械行业的产品质量将迈向新的台阶,为广大患者带来更多安全可靠的医疗产品。